在生物制藥領域,高濃度制劑因能明顯提升藥物輸送效率、優化患者用藥體驗,已成為企業研發的核心方向。隨著生物醫藥技術迭代與市場需求升級,高濃度蛋白制劑憑借皮下注射的便捷性,既支持患者自我給藥、大幅提升用藥依從性,更在臨床應用與商業化落地中展現出突出價值 —— 目前 FDA 批準的單抗產品中,超 20% 為高濃度制劑,行業發展趨勢明確。
然而,高濃度制劑的開發與生產仍面臨多重技術瓶頸:粘度隨濃度指數級上升、聚體形成風險增加、藥物溶解度不足及穩定性下降等問題,不僅加大配方開發難度,更對后續工藝放大、無菌灌裝及臨床使用構成風險,亟需系統性解 決方案保障產品質量與生產效率。
基于此,本次論壇聚焦高濃度皮下給藥生物制劑,特邀企業一線技術人員與行業資深專家,圍繞發展前景、開發挑戰、工藝優化、策略落地等核心環節,分享可落地的實踐經驗與解決方案,助力企業突破技術壁壘、加速生物制劑項目產業化,推動行業高質量發展。
